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      醫療器械凈化車間工程

      2020-10-27 15:23:07
      醫療器械凈化車間工程
      詳細介紹:

      醫療器械凈化車間區別于普通的廠房建設,除了對潔凈度標準有著很高的要求外,還對車間的布局有著很嚴格的要求:


      醫療器械凈化車間


      醫療器械凈化車間對應的潔凈度標準

      1、 植入和介入到血管內的醫療器械,不清洗零部件的加工,末道清洗組裝、初包裝及其封口,應在不低于萬級的潔凈車間進行。比如:血管支架、人工血管、靜脈導管、血管內導管等等。

      2、 植入到人體組織、與血液、骨腔或非自然腔道直接或間接接觸的醫療器械,(不清洗)零部件的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等,應在不低于10萬級的潔凈車間進行。比如:心臟起搏器、血液過濾器、靜脈針、人工骨等等。

      3、 與人體損傷表面和粘膜接觸的醫療器械,(不清洗)零部件的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口,應在不低于30萬級的潔凈車間進行。比如:醫用脫脂棉、宮內節育器、氣管插管等等。

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